{"id":11090,"date":"2016-09-22T06:50:01","date_gmt":"2016-09-22T04:50:01","guid":{"rendered":"http:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=11090"},"modified":"2016-09-20T10:24:30","modified_gmt":"2016-09-20T08:24:30","slug":"facua-denuncia-que-el-medicamento-infantil-dalsy-omite-algunos-efectos-secundarios-en-su-prospecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=11090","title":{"rendered":"FACUA denuncia que el medicamento infantil &#8216;Dalsy&#8217; omite algunos efectos secundarios en su prospecto"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>El jarabe contiene un colorante amarillo anaranjado, denominado E-110, que puede provocar \u00abefectos negativos sobre la actividad y la atenci\u00f3n de los ni\u00f1os\u00bb. La Asociaci\u00f3n de Pediatr\u00eda dice que el Dalsy<strong> no representa un riesgo para los ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">FACUA-Consumidores en Acci\u00f3n ha notificado a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que<b> el prospecto del ibuprofeno infantil &#8216;Dalsy&#8217; omite los efectos secundarios <\/b>asociados al uso de su colorante (E-110), que en caso de abuso se ha vinculado a efectos en la capacidad psicomotriz de los menores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fuentes del Ministerio de Sanidad, consultadas, confirman que han recibido la notificaci\u00f3n y que <b>se encuentra en fase de evaluaci\u00f3n <\/b>&#8211; un tr\u00e1mite necesario antes de cualquier cambio en el prospecto-, no obstante aclaran que \u00abes muy importante advertir a la poblaci\u00f3n de que no se trata de un problema alarmante\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lo cierto es que FACUA no cuestiona la utilizaci\u00f3n del colorante por parte de &#8216;Dalsy&#8217; y da por hecho que la cantidad utilizada este compuesto se ajusta a los par\u00e1metros permitidos en cuanto a las dosis a incluir. En cambio, s\u00ed <b>considera exigible que el medicamento advierta de la totalidad de los efectos <\/b>adversos que pueden provocar en los ni\u00f1os, y no s\u00f3lo los peligros para los al\u00e9rgicos, que son los \u00fanicos que notifican.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por ello, \u00abla asociaci\u00f3n reclama a la AEMPS que adopte cuantas medidas sean necesarias para garantizar que en el prospecto emitido para la comercializaci\u00f3n del &#8216;Dalsy&#8217; 20 mg\/ml suspensi\u00f3n oral se recojan expresamente la totalidad de los riesgos que el uso del medicamento puede conllevar para los ni\u00f1os\u00bb. FACUA subraya que en las indicaciones del ibuprofeno \u00fanicamente se <b>hace referencia a que la inclusi\u00f3n del colorante \u00abpuede producir reacciones al\u00e9rgicas\u00bb<\/b>, y ello a su vez desembocar en \u00abasma, especialmente en pacientes al\u00e9rgicos al \u00e1cido acetil salic\u00edlico\u00bb\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8216;Dalsy&#8217; contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de<b> medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos <\/b>(AINEs). Este medicamento est\u00e1 indicado en lactantes mayores de 3 meses y ni\u00f1os hasta 12 a\u00f1os para el alivio sintom\u00e1tico de los dolores ocasionales leves o moderados, as\u00ed como en estados febriles.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La asociaci\u00f3n considera necesario recalcar que en el prospecto del medicamento se omite la advertencia que sobre dicho colorante contempla la normativa europea. En este sentido, recuerda que el Reglamento del Parlamento Europeo es de directa aplicaci\u00f3n en Espa\u00f1a y, por tanto, el aviso sobre el E-110 debe ser necesariamente incluido para <b>conocimiento de todo aquel que pueda administrar &#8216;Dalsy&#8217; a un menor.<\/b><\/p>\n<p>Sin embargo, desde la<strong> Agencia Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda (AEP)<\/strong> advierten que a las dosis contenidas en el f\u00e1rmaco, el E-110 \u201c<strong>no representa un riesgo<\/strong> para salud de los ni\u00f1os\u201d, aclara Juan Bravo, del <strong>Comit\u00e9 de Medicamentos de la AEP<\/strong>.<\/p>\n<p>Bravo recalca que la informaci\u00f3n no debe ser motivo de alarma entre los padres, ni es raz\u00f3n \u201cpara dejar de utilizar el medicamento\u201d. \u201cEl aditivo se utiliza com\u00fanmente en alimentos y en otros preparados\u201d, asegura el experto. Y a\u00f1ade: \u201cLa Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda lo sigue recomendando\u201d.<\/p>\n<p>El miembro de la AEP indica que \u201cest\u00e1 bien llamar la atenci\u00f3n sobre ello y que las autoridades analicen no solo el principio activo de los medicamentos, sino tambi\u00e9n excipientes y aditivos\u201d. As\u00ed, encuentra interesante que los posibles efectos del E-110 aparezcan en el prospecto,\u00a0 pero \u201cno es una cosa urgente, lo tiene que analizar la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento\u201d, dice.<\/p>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El jarabe contiene un colorante amarillo anaranjado, denominado E-110, que puede provocar \u00abefectos negativos sobre&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11091,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"enabled":false},"version":2}},"categories":[186,44,15,10],"tags":[2970,2969,55],"class_list":["post-11090","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-instituciones","category-noticias-de-hoy","category-ultimas-noticias","category-salud","tag-dalsy","tag-jarabe","tag-salud"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/miradordeatarfe.es\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/58-1.jpg?fit=1000%2C567&ssl=1","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11090","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=11090"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11090\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11103,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11090\/revisions\/11103"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/11091"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=11090"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=11090"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=11090"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}