{"id":26917,"date":"2018-11-13T08:39:10","date_gmt":"2018-11-13T07:39:10","guid":{"rendered":"http:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=26917"},"modified":"2018-11-11T22:41:59","modified_gmt":"2018-11-11T21:41:59","slug":"productos-homeopaticos-nuevas-normas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=26917","title":{"rendered":"Productos homeop\u00e1ticos: nuevas normas"},"content":{"rendered":"<div data-type=\"ALineContentIntroController\" data-rendering=\"ContentIntro\" data-datasource=\"\">\n<section class=\"content-lede\">\n<div class=\"grid-wrap\">\n<div class=\"grid-col grid-one-third\"><\/div>\n<div class=\"grid-col grid-two-thirds \" data-selector=\"introduction\">\n<div class=\"content-lede__text\">\n<p>Por fin se aprecian avances en la regularizaci\u00f3n de los productos homeop\u00e1ticos. Se habla de retirada de miles de productos, pero lo que sucede es que simplemente no se ha solicitado que sean incluidos en el listado de productos que se van a regularizar, con lo que ya no podr\u00e1n estar a la venta.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<p><!--more--><\/p>\n<div class=\"grid-wrap\">\n<div class=\"grid-col grid-three-quarters\">\n<div data-type=\"ALineSectionRendererController\" data-rendering=\"SectionRenderer\" data-datasource=\"{5E5EEC47-B16A-4A45-81DD-4A67A063AE68}\">\n<div>\n<div class=\"panel panel--secondary padding-large panel--fat-titles panel--fontsize-large\" data-selector=\"panel\">\n<div data-type=\"ALineParagraphController\" data-rendering=\"Paragraph\" data-datasource=\"{D6162AAA-D3C4-4DC6-B68E-B0AA89F18212}\">\n<div class=\"wysiwyg\" data-selector=\"paragraph-content\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos d\u00edas ha sido noticia la retirada del mercado de miles de productos homeop\u00e1ticos. Esto no es m\u00e1s que el resultado de la <strong>trasposici\u00f3n de la Directiva Europea<\/strong> que establece un c\u00f3digo comunitario para medicamentos de uso humano. Entre otras cosas, esta norma establec\u00eda una serie de disposiciones referidas a la evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de los medicamentos, e inclu\u00eda tambi\u00e9n los productos homeop\u00e1ticos. La trasposici\u00f3n de la Directiva comunitaria y sus posteriores modificaciones se realiz\u00f3 en 2007 por <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/diario_boe\/txt.php?id=BOE-A-2007-19249\">Real Decreto<\/a>, que inclu\u00eda un apartado (Disposici\u00f3n transitoria sexta) destinado a los medicamentos homeop\u00e1ticos.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Dos procedimientos<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">A partir de ahora se establecen <strong>dos tipos de procedimientos de registro y autorizaci\u00f3n para los productos homeop\u00e1ticos<\/strong>, dependiendo de si se quiere presentar el producto con indicaci\u00f3n terap\u00e9utica o sin ella.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Productos homeop\u00e1ticos con indicaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/strong>: los fabricantes deber\u00e1n demostrar no s\u00f3lo la calidad y seguridad de su producto, sino adem\u00e1s que el producto es eficaz para la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica que deseen que conste. Es decir, en este caso, el procedimiento de autorizaci\u00f3n ser\u00e1 id\u00e9ntico al de cualquier otro medicamento.<\/li>\n<li><strong>Productos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/strong>. Para estos productos se habilita un proceso de registro y autorizaci\u00f3n simplificado. En ese caso a los fabricantes no se les exigir\u00e1 que demuestren eficacia cl\u00ednica.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Muchos productos no han solicitado el registro<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desde la entrada en vigor de la Orden ministerial en la que se establec\u00edan los requisitos para ello, se abr\u00eda un<strong> plazo de 3 meses<\/strong> p<strong>ara que los fabricantes de productos homeop\u00e1ticos comunicasen a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/strong>, la m\u00e1xima autoridad regulatoria en materia de medicamentos en Espa\u00f1a, la solicitud de registro para sus productos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esa\u00a0Orden ministerial entr\u00f3 en vigor el pasado mes de abril, pero durante los 3 meses del periodo de solicitud,<strong>\u00a0solo 14 laboratorios farmac\u00e9uticos solicitaron registro para 2.008 productos homeop\u00e1ticos <\/strong>distintos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Cualquier otro producto homeop\u00e1tico que no se encuentre en el listado <\/strong>de productos que han solicitado adecuarse a los nuevos procedimientos<strong> no podr\u00e1 comercializarse en Espa\u00f1a<\/strong>, y deber\u00e1 ser retirado del mercado: esos son los miles de productos homeop\u00e1ticos a los que hac\u00edan referencia las noticias de los \u00faltimos d\u00edas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para los 2.008 productos que s\u00ed han solicitado registrarse comienza ahora la siguiente fase: deben presentar la solicitud de autorizaci\u00f3n junto con toda la documentaci\u00f3n necesaria. Si finalmente los laboratorios decidieran, para determinados productos, no seguir adelante con el proceso de autorizaci\u00f3n o si no reunieran los requisitos para conseguirlo, esos productos tambi\u00e9n ser\u00edan retirados del mercado.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Un registro necesario\u2026<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">En OCU <strong>consideramos positivo este proceso regulatorio<\/strong> y nos alegramos de poder por fin contar con un registro controlado de productos homeop\u00e1ticos, ya que hasta ahora no se sab\u00eda cu\u00e1ntos se estaban comercializando en Espa\u00f1a.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Pero hace falta m\u00e1s<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">No obstante, a nuestro juicio, pese a los avances, este nuevo procedimiento <strong>sigue sin resolver el problema de base<\/strong> de los productos homeop\u00e1ticos, pues mediante el procedimiento simplificado para productos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica <strong>se sigue permitiendo que productos que no han demostrado su eficacia cl\u00ednica sean autorizados y comercializados como medicamentos<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un medicamento es toda sustancia que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades, o que pueda usarse con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiol\u00f3gicas ejerciendo una acci\u00f3n farmacol\u00f3gica, inmunol\u00f3gica o metab\u00f3lica, o de establecer un diagn\u00f3stico m\u00e9dico. Por tanto, <strong>los productos homeop\u00e1ticos sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, por definici\u00f3n, no pueden considerarse medicamentos<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para evitar confusiones en los consumidores,<strong> desde OCU<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Solicitamos que <strong>en los productos homeop\u00e1ticos que se autoricen sin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica se incluya una leyenda que indique claramente que no existe evidencia cient\u00edfica que respalde su eficacia cl\u00ednica<\/strong>. Este grupo de productos ser\u00e1n mayoritarios en el mercado, ya que de los 2.008 productos homeop\u00e1ticos registrados solo 12 han solicitado aparecer con indicaci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Pedimos a la administraci\u00f3n que agilice los tr\u00e1mites<\/strong> para que se aclare cuanto antes qu\u00e9 productos homeop\u00e1ticos (de los que as\u00ed lo han solicitado), se autorizar\u00e1n con indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, porque hayan demostrado su eficacia cl\u00ednica: esos s\u00ed podr\u00e1n entonces, a juicio de OCU, denominarse medicamentos.<\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/regularizacion-productos-homeopatia\">https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/regularizacion-productos-homeopatia<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por fin se aprecian avances en la regularizaci\u00f3n de los productos homeop\u00e1ticos. 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