{"id":46951,"date":"2021-05-08T10:43:05","date_gmt":"2021-05-08T08:43:05","guid":{"rendered":"http:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=46951"},"modified":"2021-05-04T17:51:33","modified_gmt":"2021-05-04T15:51:33","slug":"el-medicamento-espanol-contra-la-covid-moderada-avanza-hasta-la-ultima-fase","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=46951","title":{"rendered":"El medicamento espa\u00f1ol contra la covid moderada avanza hasta la \u00faltima fase"},"content":{"rendered":"
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Sanidad autoriza que el Aplidin, que ha mostrado \u00abseguridad y eficacia\u00bb en los ensayos previos, se pruebe ahora en 600 enfermos de coronavirus<\/h2>\n
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El remedio espa\u00f1ol para los enfermos de covid-19 est\u00e1 m\u00e1s cerca de ver la luz. La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha autorizado este jueves los ensayos de fase 3 con el f\u00e1rmaco conocido como Aplidin (plitidepsina) <\/strong>para el tratamiento de la enfermedad en pacientes con infecci\u00f3n moderada de coronavirus.<\/p>\n

Estas pruebas se realizar\u00e1n tambi\u00e9n en Francia, Portugal y Suecia<\/strong>, despu\u00e9s de que la empresa PharmaMar haya obtenido la autorizaci\u00f3n a trav\u00e9s del Procedimiento Voluntario de Armonizaci\u00f3n (VHP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de ensayos cl\u00ednicos de la Uni\u00f3n Europea, que permite la evaluaci\u00f3n simult\u00e1nea del estudio cl\u00ednico por las autoridades competentes en todos los Estados miembros.<\/p>\n

El visto bueno del regulador espa\u00f1ol ha llegado tras comprobar los buenos resultados del Aplidin en las fases 1 y 2 <\/strong>y despu\u00e9s de analizar \u00abtodos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones\u00bb, inform\u00f3 PharmaMar en un comunicado remitido a la Comisi\u00f3n Nacional del Mercado de Valores.<\/p>\n

En la fase 3, que se denominar\u00e1 ‘Neptuno’ y para la que se reclutar\u00e1n a 600 personas, se probar\u00e1 la eficacia y la seguridad del medicamento en comparaci\u00f3n con el tratamiento autorizado <\/strong>y administrado en cada pa\u00eds, que hasta ahora se basa en la dexametasona o a la dexametasona en combinaci\u00f3n con remdesivir. El objetivo de este test ser\u00e1 averiguar el porcentaje de pacientes que logran una recuperaci\u00f3n completa en el d\u00eda 8 (con un d\u00eda m\u00e1s o menos de margen), y que no vuelven a ingresar por infecci\u00f3n de covid-19 despu\u00e9s de 31 d\u00edas.<\/p>\n

La plitidepsina es un compuesto qu\u00edmico con propiedades antitumorales y antivirales que comenz\u00f3 utiliz\u00e1ndose contra el c\u00e1ncer, pero que tambi\u00e9n parece mostrar efectividad contra la covid-19.<\/strong> Act\u00faa bloqueando la prote\u00edna eEF1A, presente en las c\u00e9lulas humanas y utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras c\u00e9lulas. Con este bloqueo, se evita la reproducci\u00f3n del virus dentro de la c\u00e9lula haciendo inviable y su propagaci\u00f3n a otras c\u00e9lulas.<\/p>\n

En enero, la revista Science public\u00f3 un art\u00edculo que subrayaba la \u00abfuerte potencia antiviral\u00bb de la plitidepsina<\/strong>. \u00abEn dos modelos animales diferentes de infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 el ensayo demostr\u00f3 la reducci\u00f3n de la replicaci\u00f3n viral, lo que result\u00f3 en una disminuci\u00f3n del 99% de las cargas virales en el pulm\u00f3n de los animales tratados con plitidepsina\u00bb, sosten\u00eda el art\u00edculo. Ayer, tras hacer p\u00fablica esta informaci\u00f3n, las acciones en bolsa de Pharmamar se dispararon.<\/p>\n

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FOTO: Una caja de Aplidin. \/ <\/span>Reuters<\/span><\/figcaption><\/figure>\n
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\u00c1LVARO SOTO <\/a> y MELCHOR S\u00c1IZ-PARDO <\/a>