Los resultados preliminares del ensayo cl\u00ednico ‘CombiVacs’, puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII),<\/strong> han evidenciado que una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer produce respuesta inmune fuerte y efectos secundarios de leves a moderados en personas menores de 60 a\u00f1os que recibieron una sola dosis de AstraZeneca.<\/p>\n A principios de abril, Sanidad tom\u00f3 la decisi\u00f3n de vacunar con AstraZeneca solo a mayores de 60 a\u00f1os por la aparici\u00f3n de eventos tromb\u00f3ticos \u00abmuy raros\u00bb sobre todo en personas de menor edad, siguiendo el ejemplo de otros pa\u00edses europeos como Francia o Alemania.<\/p>\n Esta restricci\u00f3n provoc\u00f3 que muchos menores de 60 a\u00f1os que hab\u00edan recibido ya una dosis de AstraZeneca no pudieran recibir la preceptiva segunda inyecci\u00f3n. Los afectados son, principalmente, personal esencial como profesores o polic\u00edas.<\/p>\n La Comisi\u00f3n de Salud P\u00fablica, integrada por el Ministerio de Sanidad y las comunidades aut\u00f3nomas, se reunir\u00e1 esta tarde para tomar una decisi\u00f3n sobre si poner Pfizer a los vacunados con AstraZeneca, tal y como respalda este estudio.<\/p>\n El m\u00e1ximo responsable del estudio, Jes\u00fas Antonio Fr\u00edas<\/strong>, coordinador de la Red de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica del ISCIII (SCREN) y jefe de Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del Hospital La Paz de Madrid, ha concluido, en base a los resultados, que \u00ablas personas que han recibido una dosis de AstraZeneca pueden recibir de manera eficaz y segura una dosis de Pfizer\u00bb. En cualquier caso, Fr\u00edas ha recordado que \u00abla decisi\u00f3n no corresponde a los investigadores de este estudio\u00bb.<\/p>\n La directora del Instituto de Salud Carlos III, Raquel Yotti,<\/strong> ha afirmado, en cualquier caso, que los resultados se van a presentar a la Ponencia de Vacunas y a la Comisi\u00f3n de Salud P\u00fablica para que tomen la mejor decisi\u00f3n. \u00abPersonalmente, estar\u00e9 a disposici\u00f3n de todos los directores de Salud P\u00fablica si existe alguna pregunta\u00bb, ha agregado.<\/p>\n La responsable del Laboratorio de Serolog\u00eda en el Centro Nacional de Microbiolog\u00eda, Mar\u00eda Teresa P\u00e9rez Olmedo<\/strong>, ha explicado que el nivel de anticuerpos neutralizantes generado con esta dosis es de \u00abm\u00e1s de siete veces\u00bb, frente a \u00abtres veces m\u00e1s\u00bb si se hubiera puesto la segunda dosis de AstraZeneca. Es decir, que administrar Pfizer podr\u00eda ser incluso m\u00e1s eficaz, aunque el investigador Jos\u00e9 Alcam\u00ed ha puntualizado que comparar resultados de estudios es complicado.<\/p>\n Para realizar este an\u00e1lisis, el suero del paciente se incuba con el virus y se analiza su capacidad para bloquear la infecci\u00f3n de c\u00e9lulas en cultivo. Cuanto mayor es la capacidad neutralizante, bloqueante y antiviral del suero, mayor es su ‘t\u00edtulo’, que se define como la diluci\u00f3n del suero del paciente que bloquea el 50 por ciento de la infecci\u00f3n.<\/p>\n El incremento en los niveles de anticuerpos y anticuerpos neutralizantes se analiz\u00f3 en un total de 663 personas, empleando tres t\u00e9cnicas diferentes. En todos los casos se demostr\u00f3 que se potenci\u00f3 la respuesta inmunitaria: los t\u00edtulos de anticuerpos se multiplicaron por 150 veces a los 14 d\u00edas de haber administrado la dosis de Pfizer, un efecto que ya fue muy evidente a los 7 d\u00edas, con un incremento que multiplic\u00f3 por 123 los t\u00edtulos iniciales.<\/p>\n Otra de las responsables del estudio, Magdalena Campins, jefa de Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiolog\u00eda del Hospital Vall d’ Hebron de Barcelona, <\/strong>ha apuntado que los efectos secundarios observados en este ensayo son \u00abmuy similares\u00bb a los notificados en los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de Pfizer que llevaron a su aprobaci\u00f3n. \u00abSon pr\u00e1cticamente superponibles\u00bb, ha a\u00f1adido al respecto.<\/p>\n As\u00ed, el 68,3 por ciento de los efectos secundarios en este ensayo han sido leves, mientras que el 30 por ciento son moderados, como malestar general o cefaleas. Ninguno de los participantes requiri\u00f3 hospitalizaci\u00f3n y las reacciones se restringieron mayoritariamente a los primeros 2-3 d\u00edas despu\u00e9s de recibir la vacuna.<\/strong><\/p>\n Campins ha argumentado que, a nivel general, el 44,4 por ciento de los participantes sufri\u00f3 cefalea tras recibir la dosis, el 41,7 por ciento malestar general, el 25,4 escalofr\u00edos, el 10,9 por ciento n\u00e1useas, el 7,4 por ciento tos y el 2,5 por ciento fiebre. En cuanto a los efectos locales de la inyecci\u00f3n, el 88,2 por ciento tuvo dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, lo que supuso \u00abcon mucho el s\u00edntoma m\u00e1s frecuente\u00bb. Adem\u00e1s, el 35,5 por ciento sufri\u00f3 endurecimiento de la zona, el 31 por ciento eritema (enrojecimiento) o el 10,9 por ciento picor.<\/strong><\/p>\n El ensayo, el primero a escala mundial que ofrece datos sobre la respuesta inmune derivada del uso combinado de dos vacunas distintas, se ha realizado en cinco hospitales espa\u00f1oles: La Paz de Madrid, el Cl\u00ednico San Carlos de Madrid, el Vall d’Hebron de Barcelona, el Clinic de Barcelona y el Cruces de Vizcaya. El Centro Nacional de Microbiolog\u00eda, por su parte, tambi\u00e9n ha participado como laboratorio de an\u00e1lisis central del estudio.<\/p>\n Uno de los l\u00edderes del ensayo cl\u00ednico, Luis Casta\u00f1o Gonz\u00e1lez, director cient\u00edfico del IIS Biocruces del Hospital de Cruces de Bilbao, <\/strong>ha detallado que en este ensayo cl\u00ednico fase 2, comparativo, randomizado y adaptativo han participado 676 pacientes de diferentes grupos de edad y regiones de Espa\u00f1a que han recibido una sola dosis de AstraZeneca y van de los 18 a los 59 a\u00f1os. Se les ha dividido en dos grupos: uno de 226 que recibi\u00f3 la dosis \u00abinmediatamente\u00bb y otro de 450 que la recibi\u00f3 tras 28 d\u00edas. Los resultados presentados este martes son los analizados a los 14 d\u00edas despu\u00e9s de recibir la dosis de Pfizer.<\/p>\n La primera persona participante en el ensayo recibi\u00f3 la dosis de refuerzo de Pfizer el s\u00e1bado 17 de abril en el Hospital Universitario de Cruces en Bilbao. En los siguientes 6 d\u00edas un total de 673 personas entraron a formar parte del estudio. Tras la aleatorizaci\u00f3n, el grupo que recibi\u00f3 la segunda dosis de la vacuna qued\u00f3 configurado por 441 participantes, mientras que el grupo control (que no ha recibido segunda dosis por el momento) lo formaron 232 personas. La media de edad en ambos grupos fue de 44 a\u00f1os y la proporci\u00f3n de mujeres fue del 56 por ciento sobre el total de la muestra incluida.<\/p>\n Tal y como ha pormenorizado Yotti, los datos del estudio han sido analizados por un Comit\u00e9 de Monitorizaci\u00f3n de la Seguridad independiente, que \u00abha aconsejado que los resultados se hagan p\u00fablicos a la menor brevedad posible en base a su relevancia, no solo a nivel nacional sino tambi\u00e9n internacional\u00bb. Fr\u00edas ha apostillado que el estudio se ha realizado con \u00abcriterios de calidad cient\u00edfica y rapidez\u00bb. \u00abHemos trabajado con urgencia, se ha organizado en tiempo r\u00e9cord\u00bb, ha remachado.<\/p>\n Tras estos primeros resultados preliminares, el estudio realizar\u00e1 un seguimiento y medici\u00f3n de anticuerpos de las personas participantes a lo largo de un a\u00f1o. Al tratarse de un ensayo adaptativo, su dise\u00f1o permite la posibilidad de incluir nuevos brazos de intervenci\u00f3n si se considera indicado para dar respuesta a otros objetivos.<\/p>\n https:\/\/www.elindependientedegranada.es\/ciudadania\/ensayo-carlos-iii-avala-que-poner-pfizer-astrazeneca-produce-respuesta-inmune-efectos<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La segunda dosis de AstraZeneca a menores de 60 se hab\u00eda parado a la espera…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":47344,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"enabled":false},"version":2}},"categories":[1161,7149,44,15,10],"tags":[7021,8322,804],"class_list":["post-47343","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciudadania","category-coronavirus","category-noticias-de-hoy","category-ultimas-noticias","category-salud","tag-coronavirus","tag-experimentpo","tag-vacunas"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/miradordeatarfe.es\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/vacunacion_covid-19_policia_local_almunecar_21_002.jpg?fit=605%2C340&ssl=1","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/47343","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=47343"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/47343\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":47345,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/47343\/revisions\/47345"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/47344"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=47343"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=47343"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=47343"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Buena eficacia y efectos secundarios similares a otros estudios<\/h4>\n
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