{"id":47466,"date":"2021-05-31T09:12:28","date_gmt":"2021-05-31T07:12:28","guid":{"rendered":"http:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=47466"},"modified":"2021-05-28T11:23:38","modified_gmt":"2021-05-28T09:23:38","slug":"la-escasez-de-materiales-amenaza-el-objetivo-de-produccion-de-vacunas-para-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=47466","title":{"rendered":"La escasez de materiales amenaza el objetivo de producci\u00f3n de vacunas para 2021"},"content":{"rendered":"
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Los fabricantes encuentran dificultades en el suministro de ingredientes y equipos. El problema lo agrava EE UU, que restringe las exportaciones<\/h2>\n

La industria farmac\u00e9utica, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, los Gobiernos y distintos organismos tienen un reto: llegar a las 15.000 millones de dosis de vacuna del Covid-19 este a\u00f1o<\/a>, una cifra te\u00f3rica que podr\u00eda cubrir a toda la poblaci\u00f3n mundial y acercase a la inmunidad colectiva. Pero los fabricantes se est\u00e1n encontrando una seria amenaza para lograrlo, la escasez de materias primas y equipos debido a la alta demanda y a las restricciones que est\u00e1 poniendo EE UU a las exportaciones de sus proveedores.<\/p>\n

La lista de los materiales de los que hay escasez es muy extensa. Aunque la mayor parte de las multinacionales evitan responder a este diario sobre qu\u00e9 problemas de suministro encuentran y guardan el secreto, la patronal mundial Ifpma<\/strong> ha recogido en un informe las carencias. Igualmente, la patronal biotecnol\u00f3gica espa\u00f1ola Asebio<\/strong> ha recopilado en una lista, a la que ha tenido acceso Cinco D\u00edas<\/strong>, los fungibles y equipos con escasez para sus empresas.<\/p>\n

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Hay carencia de nanol\u00edpidos, bolsas de biorreactores, filtros y resinas<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

En la parte de equipos, lo m\u00e1s repetido y urgente sobre la escasez son las bolsas para los biorreactores donde se produce el ingrediente activo para la vacuna. Sin ese pl\u00e1stico es imposible fabricar y adem\u00e1s no es f\u00e1cilmente sustituible. \u201cEn biotecnolog\u00eda, el producto es el proceso. Si se cambia un componente por otro aunque sea igual, hasta que no se demuestre que el producto es igual no se puede utilizar. Cambiar un proveedor no es dif\u00edcil, pero hay que homologarlo\u201d, explica D\u00e1maso Molero, director general del fabricante navarro 3P Biopharmaceuticals,<\/strong> sobre los materiales para producir vacunas.<\/p>\n

Entre las materias primas escasean las nanopart\u00edculas lip\u00eddicas \u2013que por ejemplo sirven para encapsular el ARN mensajero de algunas vacunas\u2013. Hay carencia tambi\u00e9n de cultivos celulares y medios de cultivo (az\u00facares, componentes que aporten nitr\u00f3geno, amino\u00e1cidos…), adem\u00e1s de excipientes, reactivos, adyuvantes y enzimas. Algunas de estas complejas vacunas necesitan de hasta 250 componentes distintos, seg\u00fan Farmaindustria.<\/p>\n

Estos materiales de productos farmac\u00e9uticos se distribuyen desde la UE, Asia y EE UU y destacan proveedores como la alemana Merck Millipore y las estadounidenses Cytiva (antigua GE) y Thermo Fisher.<\/p>\n

Para las plantas de vacunas tambi\u00e9n se destaca el relevante desaprovisionamiento de viales de vidrio donde embotellar el producto y tapones. Igualmente faltan filtros y resinas para los procesos de purificaci\u00f3n. Asimismo y en menor medida: alcohol, material est\u00e9ril para salas limpias, placas, guantes de nitrilo y de latex o puntas de pipeta.<\/p>\n

Desde Proteos<\/strong>, un fabricante espa\u00f1ol biotecnol\u00f3gico,<\/span> indican que la escasez les afecta sobre todo en la \u00abincertidumbre, porque hemos tenido que buscar proveedores nuevos en China e India asumiendo costes elevados y riesgos que anteriormente no afectar\u00edan a la compra de material primario o cr\u00edtico\u00bb. \u00abEs un desconcierto e inseguridad porque a todo esto hay que sumarle subidas de precios de materiales imprescindibles como el cart\u00f3n, pl\u00e1stico o incluso algod\u00f3n\u00bb, a\u00f1aden. En su caso, destacan como principal carest\u00eda los viales.<\/p>\n

America First<\/h3>\n

\u201cSe ha producido un doble problema. Ha habido un sobrestock<\/em> de los actuales fabricantes. Y por otro lado, el problema se agrava porque EE UU no permite exportar material para fabricar vacunas\u201d, asevera Molero.<\/p>\n

Ion Aroncena, director general de Asebio,<\/strong> recuerda que EE UU se acogi\u00f3 al inicio de la crisis el pasado a\u00f1o a la Defense Production Act \u2013de la \u00e9poca de la Guerra de Corea\u2013 y al America First impulsado por Donald Trump para prohibir estas exportaciones y dedicar los materiales a su industria nacional. \u201cPara solucionar los problemas hace falta tiempo para que la industria gane capacidad de suministro y tambi\u00e9n evitar la limitaci\u00f3n a las exportaciones de EE UU. Es importante que las barreras proteccionistas vayan cayendo\u201d, afirma Arocena.<\/p>\n

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Escasez frente a alza de demanda<\/span><\/h4>\n<\/header>\n
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Exponencial<\/strong>. La escasez de materiales para la producci\u00f3n de vacunas coincide con la demanda creciente de los fabricantes. Estas compa\u00f1\u00edas tienen planes de aumentar la capacidad de forma exponencial a lo largo del a\u00f1o. En el primer trimestre solo produjeron 400 millones de dosis, alrededor de un 3% de sus planes te\u00f3ricos para todo el a\u00f1o. Hasta final de a\u00f1o y en 2022 deber\u00eda acercarse a una velocidad m\u00e1xima de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n

Ritmo.<\/strong> En los planes anunciados, las principales empresas \u2013que tambi\u00e9n incluyen las chinas Sinopharm, Cansino y Sinovac, la rusa Sputnik V o las indias Bharat BioTech y Zydus Cadilla\u2013 deben producir entre 13.500 y 15.000 millones de dosis en 2021, suficientes para cubrir a entre el 94% y el 100% de la poblaci\u00f3n. El informe de la patronal Ifpma se\u00f1ala que por los cuellos de botella y posibles fracasos de vacunas el escenario m\u00e1s pesimista se quedar\u00eda en 10.000 millones de dosis este a\u00f1o.<\/p>\n

Protagonistas<\/strong>. AstraZeneca, con relevantes problemas industriales, es el que cuenta con los planes m\u00e1s ambiciosos de distribuci\u00f3n, de m\u00e1s de 3.000 millones de dosis. Pfizer\/BionTech tambi\u00e9n alcanzar\u00edan esos 3.000 millones. Le siguen Janssen (1.000 millones monodosis), o Moderna (hasta 1.000 millones). Pero todav\u00eda faltan por arrancar las candidatas no autorizadas de Novavax (2.000 millones de dosis), CureVac (entre 500 y 700 millones) o Sanofi\/GSK.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

El directivo de Asebio detalla que el problema va m\u00e1s all\u00e1 porque incluso hay carest\u00eda de equipos para montar nuevas l\u00edneas de producci\u00f3n en las f\u00e1bricas.<\/p>\n

Novavax<\/strong> ha sido el \u00fanico gran fabricante internacional que ha respondido a este diario para desvelar esta escasez. Un portavoz de la biotecnol\u00f3gica estadounidense se\u00f1ala la carencia de bolsas de biorreactores, filtros y medios de cultivo. \u201cEsperamos que nuestros proveedores agreguen capacidad suficiente para que podamos operar a una capacidad significativa en el tercer trimestre y a plena capacidad en el cuarto trimestre\u201d, reclama.<\/p>\n

El informe de la patronal Ifpma, elaborado junto a expertos de la iniciativa p\u00fablico-privada CEPI y otros organismos, alerta sobre este problema: \u201cEs evidente que muchos suministros de insumos para la vacuna del Covid-19 de materias primas y materiales de embalaje, consumibles y equipos escasean, lo que puede provocar que varios fabricantes de vacunas no puedan cumplir con sus compromisos actuales de fabricaci\u00f3n de vacunas\u201d. Igualmente recoge en el documento que dicha escasez tambi\u00e9n afectar\u00e1 la capacidad de fabricar otras vacunas y productos biol\u00f3gicos. \u201cEs necesario establecer mecanismos para garantizar el suministro\u201d, reclama.<\/p>\n

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Los cuellos de botella pueden rebajar la producci\u00f3n a 10.000 millones de dosis este a\u00f1o<\/p>\n<\/blockquote>\n

Arocena, de Asebio, recalca sobre la reflexi\u00f3n que tendr\u00eda que hacer Espa\u00f1a como pa\u00eds \u201cpara tener capacidades propias y estar preparados\u201d mediante una industria que sea capaz de dar respuesta a futuras pandemias. Tambi\u00e9n destaca que la necesidad de materiales no solo afecta a la fabricaci\u00f3n de vacunas, ya que en la medida que compiten por su obtenci\u00f3n con la industria farmac\u00e9utica en su conjunto, puede afectar de la misma manera a la elaboraci\u00f3n de f\u00e1rmacos para otras enfermedades.<\/p>\n

\u201cLas restricciones de EE UU est\u00e1n haciendo bastante da\u00f1o\u201d, incide Molero, de 3P. \u201cEn el corto plazo es cuando estamos sufriendo el problema, pero las grandes empresas del sector se han puesto a trabajar para poder mantener la capacidad de producci\u00f3n y as\u00ed suministrar. Soy optimista\u201d, agrega.<\/p>\n

https:\/\/cincodias.elpais.com\/cincodias\/2021\/05\/19\/companias\/1621446140_051000.html<\/p>\n

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