{"id":52883,"date":"2022-03-15T09:10:34","date_gmt":"2022-03-15T08:10:34","guid":{"rendered":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=52883"},"modified":"2022-03-11T17:15:32","modified_gmt":"2022-03-11T16:15:32","slug":"vacunas-covid-19-informes-de-farmacovigilancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/miradordeatarfe.es\/?p=52883","title":{"rendered":"Vacunas COVID-19: informes de farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"<h3>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica peri\u00f3dicamente informaci\u00f3n sobre las notificaciones de acontecimientos adversos de las vacunas COVID-19 que se est\u00e1n administrando en Espa\u00f1a. La EMA tambi\u00e9n ha reconocido nuevas reacciones adversas en cada una de ellas. Te mantenemos informado de las novedades.<\/h3>\n<h2>La campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n, monitorizada<\/h2>\n<div class=\"\" data-type=\"ALineParagraphController\" data-rendering=\"Paragraph\" data-datasource=\"{CE866970-B481-4A5D-A043-8ECAC3CD7BDE}\">\n<div class=\"wysiwyg\" data-selector=\"paragraph-content\">\n<p><strong>La vacunaci\u00f3n frente a la COVID-19<\/strong>, ahora con las dosis de refuerzo para la poblaci\u00f3n adulta y con las nuevas dosis para los m\u00e1s peque\u00f1os, sigue en marcha.. Las vacunas que se est\u00e1n usando actualmente para continuar con la estrategia de vacunaci\u00f3n son\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/vacuna-covid-pfizer-biontech\">Comirnaty, de Pfizer\/BioNTech<\/a>\u00a0y\u00a0Spikevax de Moderna, aunque anteriormente tambi\u00e9n se usaron las vacunas\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/informe\/vacuna-astrazeneca\">Vaxzevria\u00a0de AstraZeneca<\/a>\u00a0y la de Janssen. Adem\u00e1s, se ha autorizado una nueva vacuna en la Uni\u00f3n Europea, <a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/nuvaxovid\">Nuvaxovid<\/a>, pensada para quien no ha podido vacunarse por contraindicaciones con las anteriores.<\/p>\n<p>Por una\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/encuesta-vacuna-covid\">encuesta de OCU<\/a>\u00a0supimos que\u00a0<strong>solo un 8% de la poblaci\u00f3n espa\u00f1ola se mostraba reticente a las vacunas contra la COVID 19<\/strong>, y que el argumento que esgrim\u00edan en primer lugar los que no quieren vacunarse es el<strong> temor a los efectos adversos de la vacuna<\/strong>. Ha habido mucho ruido acerca de este tema, informaciones a veces poco claras que causan confusi\u00f3n, pero la farmacovigilancia nos da informaci\u00f3n veraz y contrastada sobre las posibles reacciones a las vacunas frente a la COVID-19.<\/p>\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.ocu.org\/-\/media\/ocu\/images\/home\/salud\/medicamentos\/vacuna_preguntas_1600x900.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"\" \/><\/p>\n<h3>Vigilando las vacunas y la vacunaci\u00f3n<\/h3>\n<p>Para hacer un seguimiento estrecho de estas vacunas las agencias nacionales de medicamentos junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)\u00a0<strong>han dise\u00f1ado un plan especial de <a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/informe\/farmacovigilancia-que-es\">farmacovigilancia<\/a><\/strong>. En Espa\u00f1a, el Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, que coordina la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), es el que se encarga de hacerlo.<\/p>\n<h2>La AEMPS informa de los acontecimientos adversos<\/h2>\n<p>Entre las acciones del plan est\u00e1 la de <strong>recoger y analizar los acontecimientos adversos<\/strong> <strong>que notifican tanto los profesionales sanitarios como los propios ciudadanos<\/strong>. Estas notificaciones se publican de forma peri\u00f3dica en la <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentos-de-uso-humano\/boletin-mensual-de-farmacovigilancia\/\">web<\/a> de la AEMPS. Hasta ahora se han publicado <strong>trece\u00a0<\/strong>informes de farmacovigilancia de las vacunas COVID-19<strong>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Seg\u00fan informa la AEMPS en su <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2022-fv\/13o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/\">\u00faltimo bolet\u00edn<\/a>,\u00a0<strong>hasta el 17 de febrero<\/strong>, se hab\u00edan administrado en Espa\u00f1a <strong>97.044.262<\/strong><strong>\u00a0dosis de vacunas COVID-19<\/strong>. De ellas, un 65% eran dosis de Comirnaty (de Pfizer), un 23%\u00a0correspond\u00edan a Spikevax (la vacuna de Moderna), un 10% eran de Vaxzevria (de AstraZeneca)\u00a0y un 2% a la de Janssen.<\/p>\n<p>Durante todo este periodo se han registrado un total de <strong>60.030<\/strong><strong>\u00a0notificaciones de acontecimientos adversos<\/strong>.<\/p>\n<p>Los acontecimientos adversos notificados m\u00e1s frecuentes siguen siendo:<\/p>\n<ul>\n<li>Trastornos generales: <strong>fiebre y<\/strong>\u00a0<strong>dolor en la zona de la inyecci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<li>Trastronos del sistema nervioso central: <strong>cefaleas<\/strong> y <strong>mareos<\/strong>.<\/li>\n<li>Trastornos del sistema musculoesquel\u00e9tico: <strong>dolores musculares<\/strong> y <strong>de las articulaciones<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es un acontecimiento adverso?<\/h3>\n<p>Un\u00a0<strong>acontecimiento adverso no es lo mismo que una reacci\u00f3n adversa<\/strong>.\u00a0Los acontecimientos adversos incluyen\u00a0<strong>cualquier problema de salud que aparece despu\u00e9s de haber recibido la vacuna y que puede o no haber sido<\/strong><strong>\u00a0causado por la vacuna\u00a0<\/strong>(por ejemplo, un desmayo por aprensi\u00f3n a las agujas, un problema por un defecto de calidad del lote administrado, etc.).<\/p>\n<p>Todos estos acontecimientos adversos que se notifican al sistema de farmacovigilancia se estudian y se analizan. <strong> Si se llega a la conclusi\u00f3n de que alguno de ellos s\u00ed puede haber sido causado por la vacuna, entonces es cuando se considera que, efectivamente, se trata de una nueva reacci\u00f3n adversa y se incluye en el prospecto y en la ficha t\u00e9cnica del medicamento.<\/strong><\/p>\n<h2>Nuevas reacciones adversas reconocidas<\/h2>\n<p>Los acontecimientos adversos que se notifican en los diferentes pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea son analizados peri\u00f3dicamente por la EMA.<\/p>\n<p>Gracias a ello <strong>se ha podido llegar a la conclusi\u00f3n de que las vacunas contra la COVID-19 producen distintas reacciones adversas hasta ahora no conocidas<\/strong>. Esas nuevas reacciones adversas\u00a0pasan a incorporarse a la ficha t\u00e9cnica y al prospecto de cada una de las vacunas.<\/p>\n<p><strong>Algunas de estas nuevas reacciones adversas<\/strong>, aunque muy poco frecuentes, <strong>son de car\u00e1cter grave; por eso es muy importante que las personas vacunadas est\u00e9n atentas ante cualquiera de los signos o s\u00edntomas indicativos y acudan al m\u00e9dico lo antes posible.<\/strong> Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre estas nuevas reacciones adversas graves puedes consultar las <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/acciones-informativas\/notas-informativas-de-la-aemps\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">notas de la AEMPS<\/a> de las que en OCU nos hacemos eco conforme se van publicando.\u00a0<\/p>\n<h3><strong>Comirnaty (Pfizer BioNtech)<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>Erupci\u00f3n cut\u00e1nea y picor.<\/li>\n<li>Urticaria e inflamaci\u00f3n de la piel (angioedema). Y tambi\u00e9n inflamaci\u00f3n localizada en la cara en personas que previamente han recibido inyecciones de relleno (por ejemplo inyecciones de \u00e1cido hialur\u00f3nico).<\/li>\n<li><strong>Inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n (miocarditis) o de la membrana que recubre el coraz\u00f3n<\/strong> <strong>(pericarditis)<\/strong>. Reacci\u00f3n adversa muy rara que, como m\u00e1ximo, aparece en una persona por cada 10.000 vacunados. La mayor\u00eda de los casos se han dado en hombres j\u00f3venes tras la administraci\u00f3n de la segunda dosis y en los primeros catorce d\u00edas tras recibir la inyecci\u00f3n. Los s\u00edntomas m\u00e1s frecuentes son:\u00a0dificultad para respirar, palpitaciones o ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/11o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/?_ga=2.142961847.342635714.1644234008-66415803.1622022393#Comirnaty\">Consulta el boletin de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li>Eritema multiforme por reacci\u00f3n inflamatoria de la piel que se manifiesta con una lesiones cut\u00e1neas en forma de diana (con el centro m\u00e1s oscuro). <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/9o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/#Comirnaty\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS.<\/a><\/li>\n<li>Parestesia (sensaciones extra\u00f1as en la piel como hormigueos o escalofr\u00edos) e hipoestesias (menor sensibilidad en la piel).\u00a0<\/li>\n<li>Astenia (cansancio).<\/li>\n<li>Letargia.<\/li>\n<li>Falta de apetito.<\/li>\n<li>Sudoraci\u00f3n excesiva (hiperhidrosis) por las noches.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Spikevax (Moderna)<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>Diarrea.<\/li>\n<li>Reacciones retardadas en el lugar de la inyecci\u00f3n.<\/li>\n<li>Reacciones de <strong>hipersensibilidad y anafilaxia<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n (miocarditis) o de la membrana que recubre el coraz\u00f3n<\/strong> <strong>(pericarditis)<\/strong>.\u00a0Reacci\u00f3n adversa muy rara que, como m\u00e1ximo, aparece en una persona por cada 10.000 vacunados. La mayor\u00eda de los casos se han dado en hombres j\u00f3venes tras la administraci\u00f3n de la segunda dosis y en los primeros catorce d\u00edas tras recibir la inyecci\u00f3n. Los s\u00edntomas m\u00e1s frecuentes son: dificultad para respirar, palpitaciones o ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/11o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/#Spikevax\">Consulta bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li>Eritema multiforme por reacci\u00f3n inflamatoria de la piel que se manifiesta con una lesiones cut\u00e1neas en forma de diana. <a href=\"https:\/\/www.ocu.org\/salud\/medicamentos\/noticias\/Eritema multiforme por reacci\u00f3n inflamatoria de la piel que se manifiesta con una lesiones cut\u00e1neas en forma de diana\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li>Parestesia. Reacci\u00f3n adversa rara que se manifiesta en forma de sensaciones anormales en la piel, como hormigueos, sin que medie un est\u00edmulo previo.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2022-fv\/12o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/?_ga=2.172892193.342635714.1644234008-66415803.1622022393#Spikevax\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Vaxzevria (AstraZeneca)<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Trombosis<\/strong>\u00a0(formaci\u00f3n de co\u00e1gulos de sangre) en senos venosos cerebrales y venas espl\u00e1cnicas (venas en la zona del abdomen)\u00a0<strong>acompa\u00f1ada de trombocitopenia<\/strong> (niveles bajos de plaquetas). Es un efecto adverso muy poco frecuente pero muy grave por lo cual se<strong>\u00a0debe acudir r\u00e1pidamente al m\u00e9dico<\/strong>\u00a0ante los siguientes s\u00edntomas: dolor en el pecho, dificultad para respirar, hinchaz\u00f3n o dolor en una pierna, dolor abdominal persistente, dolor de cabeza intenso que dura o que empeora m\u00e1s de 3 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, visi\u00f3n borrosa, manchas rojizas o viol\u00e1ceas en la piel o m\u00faltiples hematomas peque\u00f1os. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vaxzevria-vacuna-frente-a-la-covid-19-de-astrazeneca-actualizacion-sobre-el-riesgo-de-trombosis\/\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.\u00a0<\/li>\n<li><strong>Trombosis<\/strong> (formaci\u00f3n de co\u00e1gulos de sangre) <strong>en senos venosos cerebrales sin trombocitopenia, <\/strong>es decir, en este caso\u00a0los niveles de plaquetas no se ven afectados. Aunque es una reacci\u00f3n adversa infrecuente, y el tratamiento es diferente al caso anterior, se trata igualmente de una situaci\u00f3n grave que requiere de atenci\u00f3n m\u00e9dica urgente. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/10o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/#Vaxzevria\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li>Urticaria.<\/li>\n<li>Dolor en las extremidades y en el abdomen.<\/li>\n<li>S\u00edntomas pseudo-gripales (fiebre, irritaci\u00f3n de garganta, tos y escalofr\u00edos).<\/li>\n<li><strong>Angioedema<\/strong> (inflamaci\u00f3n repentina de la piel en zonas de la cara, boca, labios, garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar).<\/li>\n<li><strong>S\u00edndrome de fuga capilar<\/strong>. Trastorno muy poco frecuente pero grave que produce aumento de la permeabilidad de los capilares facilitando el escape de fluidos y prote\u00ednas dando lugar a edemas masivos, ca\u00edda de la presi\u00f3n arterial y\u00a0<em>shock<\/em>. Los s\u00edntomas indicativos de este s\u00edndrome son: inflamaci\u00f3n repentina de brazos y piernas, o aumento r\u00e1pido de peso en los d\u00edas siguientes a la vacunaci\u00f3n junto con debilidad o mareo por la ca\u00edda de la presi\u00f3n arterial. Las personas que manifiesten estos s\u00edntomas <strong>deben acudir de forma inmediata al m\u00e9dico<\/strong>. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/7o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>S\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9<\/strong>. Trastorno del sistema inmunitario muy poco frecuente que produce inflamaci\u00f3n de los nervios, dolor y\/o adormecimiento de las extremidades y que, en casos muy graves, puede llegar a causar par\u00e1lisis. Las personas que hayan recibido esta vacuna <strong>deben acudir al m\u00e9dico inmediatamente<\/strong> si experimentan: visi\u00f3n doble o dificultad para mover los ojos, para hablar, masticar o tragar; si notan dificultad para coordinar los movimientos, caminar o estar en pie; sienten debilidad o par\u00e1lisis de las extremidades que puede extenderse al pecho o a la cara; notan dolor y hormigueo en extremidades o tienen dificultades en el control intestinal o de la vejiga. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vaxzevria-y-riesgo-de-sindrome-de-guillain-barre\/\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Trombocitopenia inmune<\/strong>. Trastorno grave muy poco frecuente donde se produce una disminuci\u00f3n de plaquetas por ataque del propio sistema inmunitario contra ellas. Si el nivel de plaquetas disminuye mucho puede dar lugar a hemorragias. Los casos suelen darse durante las cuatro primeras semanas tras recibir la vacuna por eso las personas que hayan recibido Vaxzevria deben permanecer atentas y buscar ayuda m\u00e9dica inmediata en caso de hemorragia, aparici\u00f3n de moratones o puntos circulares lejos del sitio de inyecci\u00f3n d\u00edas despu\u00e9s de haber recibido la vacuna. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/9o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/#Vaxzevria\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Mielitis transversa<\/strong>. Reacci\u00f3n inflamatoria localizada de la m\u00e9dula espinal que puede dar lugar a diferentes s\u00edntomas neurol\u00f3gicos: debilidad muscular en las extremidades,\u00a0s\u00edntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o sensaci\u00f3n de p\u00e9rdida\u00a0de sensibilidad) o problemas de funcionamiento de la vejiga o el intestino. Las personas que manifestaran alguno de estos s\u00edntomas debieran acudir al m\u00e9dico de forma inmediata. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2022-fv\/12o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/?_ga=2.172892193.342635714.1644234008-66415803.1622022393#Vaxzevria\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Vacuna de Janssen<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Trombosis<\/strong> en senos venosos cerebrales y venas espl\u00e1cnicas <strong>acompa\u00f1ada de trombocitopenia<\/strong>. Es una reacci\u00f3n adversa muy poco frecuente pero dada su gravedad <strong>las personas vacunadas con Janssen deben acudir inmediatamente al m\u00e9dico <\/strong>ante los siguientes s\u00edntomas:\u00a0dolor en el pecho, dificultad para respirar, hinchaz\u00f3n o dolor en una pierna, dolor abdominal persistente, dolor de cabeza intenso que dura o que empeora m\u00e1s de 3 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, visi\u00f3n borrosa o doble, manchas rojizas o viol\u00e1ceas en la piel o m\u00faltiples hematomas peque\u00f1os. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-janssen-conclusiones-de-la-evaluacion-del-riesgo-de-trombosis-junto-con-trombocitopenia\/\">Consulta la nota de la AEMPS.<\/a><\/li>\n<li><strong>S\u00edndrome de fuga capilar.<\/strong>\u00a0Es un trastorno muy poco frecuente pero grave que produce aumento de la permeabilidad de los capilares facilitando el escape de fluidos y prote\u00ednas dando lugar a edemas masivos, ca\u00edda de la presi\u00f3n arterial y\u00a0<em>shock<\/em>. Los s\u00edntomas indicativos son: inflamaci\u00f3n repentina de brazos y piernas, o aumento r\u00e1pido de peso en los d\u00edas siguientes a la vacunaci\u00f3n junto con debilidad o mareo por la ca\u00edda de la presi\u00f3n arterial. <strong>Las personas que manifiesten estos s\u00edntomas deben acudir de forma inmediata al m\u00e9dico<\/strong>. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-janssen-y-riesgo-de-sindrome-de-fuga-capilar\/\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>S\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9. <\/strong>Trastrono del sistema inmunitario muy poco frecuente que produce inflamaci\u00f3n de los nervios, dolor y\/o adormecimiento de las extremidades y, en casos muy graves, par\u00e1lisis. Los personas que hayan recibido esta vacuna <strong>deben acudir de forma inmediata al m\u00e9dico ante la aparici\u00f3n de los siguientes s\u00edntomas<\/strong>:\u00a0visi\u00f3n doble o dificultad para mover los ojos; dificultad para hablar, masticar o tragar; problemas de coordinaci\u00f3n en el movimiento, para caminar o mantenerse en pie; debilidad en las extremidades o en la cara; dolor y hormigueo en extremidades o dificultades para el control intestinal o de la vejiga.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-janssen-y-riesgo-de-sindrome-de-guillain-barre\/?_ga=2.11566964.1375583333.1631089310-66415803.1622022393\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Trombocitopenia inmune.<\/strong> Trastorno grave muy poco frecuente donde se produce una disminuci\u00f3n de plaquetas por ataque del propio sistema inmunitario contra ellas. Si el nivel de plaquetas disminuye mucho puede dar lugar a hemorragias. Los casos suelen darse durante las cuatro primeras semanas tras recibir la vacuna por eso las personas que hayan recibido una dosis de Janssen deben permanecer atentas y buscar ayuda m\u00e9dica inmediata en caso de hemorragia, aparici\u00f3n de moratones o puntos circulares lejos del sitio de inyecci\u00f3n d\u00edas despu\u00e9s de haber recibido la vacuna.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-janssen-riesgo-de-trombocitopenia-inmune-y-tromboembolismo-venoso\/#info2\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Tromboembolismo venoso<\/strong> (co\u00e1gulos de sangre que se forman generalmente en las venas de las piernas, brazos o ingl\u00e9s y que pueden fraccionarse y viajar hasta los pulmones). Se nuevo se trata de una patolog\u00eda frecuente pero las personas que manifiesten dificultad al respirar, dolor en el t\u00f3rax, dolor o inflamaci\u00f3n en una pierna o en un brazo, o dolor en el abdomen <strong>deben acudir urgentemente al m\u00e9dico<\/strong>. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-janssen-riesgo-de-trombocitopenia-inmune-y-tromboembolismo-venoso\/#info2\">Consulta la nota de la AEMPS<\/a>.<\/li>\n<li>Tambi\u00e9n se han identificado como posibles reacciones adversas de esta vacuna:\u00a0<strong>linfadenopat\u00eda<\/strong> (inflamaci\u00f3n de los ganglios), <strong>parestesia<\/strong> (sensaciones an\u00f3malas como de hormigueo o escalfr\u00edo en la piel sin previo est\u00edmulo), <strong>hipoestesia<\/strong> (disminuci\u00f3n de la sensibilidad de la piel), <strong>tinnitus<\/strong> (ruidos persistente en los o\u00eddos), <strong>diarrea, v\u00f3mitos y mareos<\/strong>.\u00a0<\/li>\n<li>Vasculitis cut\u00e1nea de peque\u00f1os vasos. Inflamaci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos de la piel que da lugar a erupciones cut\u00e1neas en forma de manchas rojas debajo de la \u00a0de la piel, o moratones. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2021-boletin-fv\/11o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/#Janssen\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.\u00a0<\/li>\n<li><strong>Mielitis transversa<\/strong>. Reacci\u00f3n inflamatoria localizada de la m\u00e9dula espinal que puede dar lugar a\u00a0diferentes s\u00edntomas neurol\u00f3gicos: debilidad muscular en las extremidades,\u00a0s\u00edntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o sensaci\u00f3n de p\u00e9rdida\u00a0de sensibilidad) o problemas de funcionamiento de la vejiga o el intestino. Las personas que manifestaran alguno de estos s\u00edntomas debieran acudir al m\u00e9dico de forma inmediata.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2022-fv\/12o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/?_ga=2.172892193.342635714.1644234008-66415803.1622022393#Janssen\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Reacciones adversas descartadas<\/h2>\n<p>La Agencia Europea del Medicamento, tras evaluar los datos disponibles, ha llegado a la conclusi\u00f3n de que otros acontecimientos adversos que hab\u00edan sido notificados y que se encontraban bajo estudio <strong>no estaban causados por las vacunas COVID-19<\/strong>. En concreto se\u00a0<strong>ha descartado que hayan sido causados por las vacunas:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Los casos de glomerulonefritis y s\u00edndrome nefr\u00f3tico asociados a Comirnaty y Spikevax.<\/li>\n<li>Los casos de s\u00edndrome inflamatorio multisist\u00e9mico asociados a Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria y Janssen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Reacciones adversas en reevaluaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Hace unos meses la Agencia Europea del Medicamento (EMA), tras estudiar todas las notificaciones recibidas, descartaba que las vacunas Comirnaty y Spikevax fueran responsables de las alteraciones menstruales (cambios en la cantidad de sangrado y cambios en la duraci\u00f3n del periodo) que algunas mujeres hab\u00edan notificado tras haber sido vacunadas con estas vacunas.<\/p>\n<p>Sin embargo, a ra\u00edz de dos nuevos estudios recientemente publicados que concluyen que estas dos vacunas podr\u00edan estar asociadas a\u00a0un aumento en la frecuencia de estos trastornos, la EMA ha comenzado una nueva evaluaci\u00f3n al respecto. <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletin-fv\/2022-fv\/13o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19\/\">Consulta el bolet\u00edn de la AEMPS<\/a>.<\/p>\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.ocu.org\/-\/media\/ocu\/images\/home\/salud\/medicamentos\/vacuna-covid-encuesta\/encuesta_vacuna_2_1600x900.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"vacuna covid\" \/><\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 se debe notificar?<\/h2>\n<p>Es<strong> muy importante<\/strong> avisar a las autoridades sanitarias de los acontecimientos adversos que se produzcan tras la administraci\u00f3n de la vacuna, pero <strong>muy especialmente:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Si no aparecen en el prospecto<\/strong> de la vacuna.<\/li>\n<li><strong>Si son graves<\/strong>.<\/li>\n<li>Si a pesar de recibir la vacuna, <strong>enferma de COVID-19<\/strong>.<\/li>\n<li>Si est\u00e1n <strong>relacionados con errores en la preparaci\u00f3n o la administraci\u00f3n<\/strong> de la vacuna.<\/li>\n<\/ul>\n<p><a class=\"btn btn--primary btn--small\" role=\"button\" href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/vacunas\/docs\/Notificacion-acontecimientos-adversos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Inf\u00f3rmate sobre qu\u00e9 acontecimientos notificar y c\u00f3mo hacerlo<\/a>\u00a0<\/p>\n<h3>\u00bfQui\u00e9n puede notificar?<\/h3>\n<p>Seg\u00fan los informes de la AEMPS la mayor\u00eda de las notificaciones de acontecimientos adversos que est\u00e1n siendo recibidas provienen de los propios profesionales sanitarios.<\/p>\n<p><strong>OCU recuerda que todos los ciudadanos pueden notificar directamente al Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia a trav\u00e9s del formulario electr\u00f3nico <a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\/Pages\/CCAA.aspx#no-back-button\">notificaRAM<\/a>.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia 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